HospBiome – Mikrobiota Transzfer Terápiás (MTT) kapszula
Kórházi betegek számára fejlesztett, biztonságos és hatékony MTT-megoldás
A HospBiome egy szájon át alkalmazható, humán eredetű mikrobiota-kapszula, amelyet a visszatérő vagy makacs
Clostridioides difficile fertőzések (rCDI) kezelésére fejlesztettek ki. Minden kapszula egy standardizált, laboratóriumban
előállított bélmikrobiota-graftot tartalmaz, amely képes gyorsan helyreállítani a bélflóra diverzitását és funkcióját.
Mikor alkalmazható?
A HospBiome-t kifejezetten olyan kórházi betegek számára ajánljuk, akiknél:
- többször kiújult a Clostridioides difficile fertőzés,
- az antibiotikum-terápia nem hatékony,
- gyors és biztonságos mikrobiota-helyreállítás szükséges.
Hatásmechanizmus – Hogyan működik?
A kapszulában található élő mikrobiota-közösség egészséges, többszörösen szűrt donoroktól származik.
Bevitelt követően a jótékony baktériumok kolonizálják a bélrendszert, helyreállítják az egyensúlyt,
és visszaszorítják a kórokozókat, köztük a C. difficile-t. :contentReference[oaicite:3]{index=3}
Hogyan történik az alkalmazás?
- A kapszulák szájon át, éhgyomorra vehetők be, bőséges folyadékkal.
- Szükség esetén a kapszulák tartalma nasogasztrikus szondán keresztül is beadható.
- Általában napi 5 kapszula javasolt kb. 6 napon át, de a pontos dózist és időtartamot a kezelőorvos határozza meg.
A kezelést szükség esetén fokozatosan lehet kivezetni, kiújulás esetén pedig újraindítani a maximális napi dózissal.
Miért előnyös?
- Non-invazív: nincs szükség kolonoszkópiára vagy beöntésre, a terápia kapszulával történik.
- Hatékony: jelentősen csökkenti a visszatérő C. difficile fertőzések kiújulásának arányát.
- Azonnal alkalmazható: előkészített, standardizált kapszularendszer, nincs helyszíni donorszűrés vagy székletfeldolgozás.
- Kényelmes: könnyen tárolható, ambulánsan is adható, csökkenti az intézményi logisztikai terheket.
Biztonság – Hogyan garantáljuk?
A donorok szigorú orvosi és laboratóriumi szűrésen esnek át:
- részletes kórtörténet és fizikális vizsgálat,
- többszöri szerológiai teszt (pl. HIV 1–2, hepatitis A, B, C, E, szifilisz),
- széles spektrumú mikrobiológiai szűrés enterális kórokozókra, vírusokra és parazitákra,
- multirezisztens kórokozók (MRSA, MRSE, VRE, ESBL, CRE) kizárása.
Csak olyan donor kerül bevonásra, aki minden ismételt vizsgálaton negatív eredményt ad. A gyártási folyamat minden lépése
dokumentált, standardizált és folyamatos minőségellenőrzés alatt áll, egyedi LOT-azonosítással. :contentReference[oaicite:6]{index=6}
Tárolás
- Szobahőmérsékleten (max. 25 °C): legfeljebb 6 hónapig stabil.
- Hűtve (+4 és +8 °C között): akár 24 hónapig stabil.
- Mélyhűtve (–20 °C alatt): akár 20 évig tárolható.
Figyelmeztetések
- A készítmény kizárólag szakképzett egészségügyi szakember felügyelete mellett alkalmazható.
- Immunhiányos, súlyos társbetegségekben szenvedő, illetve terhes vagy szoptató betegeknél fokozott óvatosság szükséges.
- Súlyos aktív gyulladásos bélbetegség, toxikus megakolon vagy gyanított véráramfertőzés esetén a terápia megkezdése mindig egyedi orvosi mérlegelést igényel.
Szabályozási és szolgáltatási státusz
A HospBiome orvosi laboratóriumi szolgáltatásként (TEÁOR 869015) került besorolásra, és kizárólag egészségügyi intézmények,
orvosi felügyelet mellett vehetik igénybe.
